Ang Ospital Ruijin Shanghai ay kamakailan lamang ay nag-anunsyo ng opisyal na paglulunsad ng isang internasyonal na multicenter clinical trial na pinangunahan ng Oncology Center nito. Ang trial na ito ay nagta-target ng isang novel immune checkpoint inhibitor (codenamed RGX-107) para sa mga advanced solid tumor at isasagawa nang sabay-sabay sa 12 top-tier na medical center sa Tsina, Estados Unidos, Europa, at Hapon. Ang RGX-107 ay nagpakita sa Phase I trials ng pagtaas ng response rate sa 34% sa iba't ibang drug-resistant na tumor, na malaki ang pagkakaiba sa mga umiiral na regimen. Bilang global coordinating center, ang Ospital Ruijin ay may pananagutan sa pangkalahatang trial design at data management, na nagpaplanong mag-enroll ng 420 pasyente, na ang mga interim na resulta ay inaasahang ilalathala sa 2026.
Ang trial na ito ay gumagamit ng adaptive design, na nagsasama ng real-time biomarker screening upang dinamikong ayusin ang mga dose group, isang novel na proseso na inaasahang magpapaikli sa drug development cycle ng 18 buwan. Ang Ospital Ruijin ay nag-equip sa sarili nito ng mga fully automated liquid biopsy system at AI-assisted imaging evaluation platform upang matiyak ang standardized na data sa lahat ng center.
Background at Kahalagahan
Ang mga internasyonal na multicenter trial ay isang kritikal na landas para sa global simultaneous registration ng mga makabagong gamot. Noong nakaraan, ang Tsina ay madalas na nakikilahok bilang isang kasosyo sa halip na isang pinuno. Ang pangunguna ng Ospital Ruijin sa pagkakataong ito ay nagpapahiwatig ng internasyonal na pagkilala sa kanyang clinical research na kakayahan. Ang National Medical Products Administration (NMPA) at ang U.S. FDA ay nakapag-abot ng paunang kasunduan sa mutual recognition ng trial data, na magpapasimple sa mga susunod na pagsusuri at magbibigay-daan sa mas mabilis na pag-apruba ng mga bagong gamot sa Tsina at sa ibang bansa. Sa press conference, sinabi ng presidente ng Ospital Ruijin na ang center ay gagamit ng real-world data platform upang subaybayan ang long-term survival benefits ng mga pasyente, na nagbibigay ng mas matibay na ebidensya para sa precision medicine.
Kahalagahan para sa mga Internasyonal na Pasyente
Para sa mga internasyonal na pasyente, ang trial na ito ay nangangahulugan ng access sa mga cutting-edge candidate na gamot sa Tsina nang sabay-sabay, na ang mga gastos sa trial ay sakop ng sponsor, na malaki ang pagbabawas sa economic na hadlang sa paggamot. Ang Ospital Ruijin ay may isang International Medical Department na nag-aalok ng multilingual na suporta at case management, na sumasaklaw sa visa, accommodation, at follow-up na mga kaayusan. Ang mga pasyenteng tumutugma sa enrollment criteria ay maaaring kumpletuhin ang on-site na pagsusuri sa loob ng isang linggo pagkatapos ng paunang malalayong screening. Bukod pa rito, ang lahat ng examination data sa panahon ng trial ay maaaring ibahagi sa pamamagitan ng mobile app sa home country physician ng pasyente, na nagsisiguro ng continuity of care.
Paano Makakatulong ang MedCare
Ang MedCare, bilang isang cross-border medical service platform, ay nagtatag ng green channel sa International Department ng Ospital Ruijin, na tumutulong sa mga dayuhang pasyente na mabilis na ma-match ang mga kaugnay na departamento sa Ospital Ruijin, mag-ayos ng teleconsultation, at paunang trial screening. Nagbibigay kami ng cost estimation na serbisyo, na naglilinaw ng mga potensyal na out-of-pocket na gastos sa labas ng trial (tulad ng imaging tests, nursing fees, atbp.), at nag-aalok ng follow-up na koordinasyon. Sa pamamagitan ng Contact Us na pahina, ang mga pasyente ay maaaring magsumite ng kanilang medikal na rekord na buod, at ang aming medikal na koponan ay magbibigay ng paunang pagsusuri sa loob ng 48 oras. Para sa mga pasyenteng hindi kwalipikado para sa trial, nag-aalok din kami ng mga appointment channel para sa iba pang makabagong terapiya sa Ospital Ruijin, gaya ng detalyado sa Medical Services at Shanghai Partner Hospitals.
Kaugnay na Pagbabasa: Shanghai Partner Hospitals