Ang therapy ng cell ng CAR-T ng Tsina ay nakamit ang makabuluhang pag-unlad sa klinika noong 2025. Ayon sa pinakabagong data mula sa Center for Drug Evaluation ng National Medical Products Administration, ang mga domestic na produkto ng CAR-T ay nakamit ang rate ng kumpletong remisyon (CR) na 72.3% sa mga pasyenteng may relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), kung saan ang median na progression-free survival ay pinalawig hanggang 18.6 buwan. Ang kaugnay na pag-aaral ay nailathala sa *Chinese Journal of Hematology*. Sa kasalukuyan, mahigit 30 ospital sa buong bansa ang may kwalipikasyon upang magbigay ng therapy ng CAR-T, kung saan ang mga institusyon tulad ng Shanghai Ruijin Hospital at Zhongshan Hospital na kaanib ng Fudan University ay bawat isa ay nagsasagawa ng mahigit 100 paggamot taun-taon.
Samantala, ang accessibility ng paggamot ay lubos na napabuti. Ang presyo ng mga domestic na produkto ng CAR-T ay bumaba mula sa paunang 1.2 milyong RMB hanggang humigit-kumulang 800,000 RMB, na 30% lamang ng halaga ng mga katulad na produkto sa Estados Unidos (humigit-kumulang $470,000). Sa pamamagitan ng negosasyon sa segurong medikal at mga pakikipagsosyo sa komersyal na seguro sa ilang ospital sa Shanghai, ang pasanin ng out-of-pocket ng mga pasyente ay lalong nabawasan. Ang mga internasyonal na pasyente ay maaaring makakuha ng pinakabagong pagtatantya ng gastos at mga pamamaraan ng paggamot sa pamamagitan ng platform ng MedCan.
Background at Kahalagahan
Bilang kinatawan ng indibidwal na immunotherapy ng cellular, binago ng therapy ng CAR-T ang tradisyunal na mga paradigm ng paggamot sa larangan ng mga malignancies ng hematologic. Mula noong pag-apruba ng unang produkto ng CAR-T sa Tsina noong 2021, ang bansa ay nangunguna sa buong mundo sa bilang ng mga pag-aaral sa klinika, kung saan ang mga target ay sumasakop sa CD19, BCMA, CD22, at iba pa, at ang mga indikasyon ay lumalawak mula sa lymphoma hanggang sa multiple myeloma at acute lymphoblastic leukemia. Ang mga kamakailang pagsulong ay kinabibilangan ng dual-target na CAR-T (halimbawa, CD19/BCMA) na nakamit ang ORR na 82% sa relapsed/refractory myeloma, pati na rin ang unibersal na CAR-T (UCAR-T) na pumapasok sa Phase II ng mga pagsubok sa klinika, na inaasahang lubos na magpapaikli sa oras ng paghihintay sa pagmamanupaktura. Ang mga tagumpay na ito ay hindi lamang nagpapahusay ng bisa, kundi binabawasan din ang panganib ng pagkabigo sa pagmamanupaktura, na nagbibigay ng higit pang mga pagpipilian para sa mga internasyonal na pasyente.
Mga Implikasyon para sa mga Internasyonal na Pasyente
Sa mahabang panahon, ang mga internasyonal na pasyente na naghahanap ng paggamot ng CAR-T sa Estados Unidos ay nahaharap sa mataas na gastos at mahabang paghihintay (average na panahon ng pagmamanupaktura na 3-4 na linggo). Ang mga bentahe ng pamamaraan ng Tsina ay makikita sa: 1) 50-60% na pagbawas sa gastos, kung saan ang mga ospital ay nag-aalok ng mga pakete para sa mga internasyonal na pasyente na kinabibilangan ng paggamot, akomodasyon, at follow-up; 2) pinaikling panahon ng pagmamanupaktura na 12-15 araw, kung saan ang ilang mga sentro ay gumagamit ng mga platform ng mabilis na produksyon; 3) sapat na mga pagkakataon para sa pagsubok sa klinika, na nagpapahintulot sa mga pasyente na nabigo sa karaniwang mga paggamot na makakuha ng kwalipikasyon para sa mga pagsubok ng bagong gamot sa pamamagitan ng channel ng MedCan. Halimbawa, ang Shanghai Ruijin Hospital na kaanib ng Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ay kamakailan lamang ay naglunsad ng internasyonal na multicenter na pagsubok ng BCMA CAR-T na nagta-target sa mga populasyong Asyano, kung saan ang mga rehistradong pasyente ay nakakuha ng 30% na pagbawas sa gastos ng paggamot.
Paano Tumutulong ang MedCan
Bilang cross-border na platform na medikal, ang MedCan ay nagtatag ng mga opisyal na pakikipagtulungan sa maraming sentro ng paggamot ng CAR-T sa Shanghai, na nagbibigay ng komprehensibong suporta para sa mga internasyonal na pasyente, kabilang ang malayuang pagsusuri ng rekord ng medikal, mga serbisyo ng pagsasalin ng visa at medikal, mga reserbasyon ng kama sa paggamot, disenyo ng nababaluktot na plano sa pagbabayad, at pamamahala ng follow-up pagkatapos ng paggamot sa loob ng 6 na buwan. Tinutulungan namin ang mga pasyente na makipag-ugnay sa mga pangkat ng dalubhasa sa hematology, ayusin ang mga regimen bago ang paggamot tulad ng mga inhibitor ng PD-1/CTLA-4, at tiyakin ang kaligtasan ng gamot sa panahon ng paggamot. Sa pamamagitan ng listahan ng mga kasosyong ospital, ang mga pasyente ay maaaring mag-screen ng mga kwalipikadong institusyon at gamitin ang tool sa pagtatantya ng gastos upang makakuha ng mga personalized na projection ng gastos sa paggamot. Ang pangkat ng mga tagapayo sa medikal ng MedCan ay magrerekomenda ng pinakamainam na produkto ng CAR-T at mga opsyon sa pananaliksik sa klinika batay sa partikular na subtype ng pasyente (halimbawa, DLBCL o myeloma).
Kaugnay na pagbabasa: Pangkalahatang-ideya ng Mga Kasosyong Ospital sa Shanghai