โรงพยาบาลรูยิจินนำการทดลองหลายศูนย์ระดับโลก เร่งการรักษาแนวใหม่

โรงพยาบาลรูยิจินเซี่ยงไฮ้เมื่อเร็วๆ นี้ได้ประกาศเปิดตัวการทดลองทางคลินิกหลายศูนย์ระดับโลกอย่างเป็นทางการ ซึ่งนำโดยศูนย์มะเร็งของโรงพยาบาล การทดลองนี้กำหนดเป้าหมายที่ตัวยับยั้งจุดตรวจสอบภูมิคุ้มกันชนิดใหม่ (รหัส RGX-107) สำหรับเนื้องอกแข็งระยะสุดท้าย และจะดำเนินการพร้อมกันที่ 12 ศูนย์การแพทย์ชั้นนำในจีน สหรัฐอเมริกา ยุโรป และญี่ปุ่น RGX-107 ได้แสดงในการทดลองเฟส I ว่าอัตราการตอบสนองเพิ่มขึ้นเป็น 34% ในเนื้องอกที่ดื้อยาหลายชนิด ซึ่งเหนือกว่าระบบการรักษาที่มีอยู่อย่างมีนัยสำคัญ ในฐานะศูนย์ประสานงานระดับโลก โรงพยาบาลรูยิจินรับผิดชอบการออกแบบการทดลองโดยรวมและการจัดการข้อมูล วางแผนทะเบียนผู้ป่วย 420 คน โดยคาดว่าจะมีการเผยแพร่ผลลัพธ์ระหว่างทางในปี 2026

การทดลองนี้ใช้การออกแบบแบบปรับตัวได้ โดยรวมการคัดกรองไบโอมาร์กเกอร์แบบเรียลไทม์เพื่อปรับกลุ่มขนาดยาแบบไดนามิก ซึ่งเป็นกระบวนการใหม่ที่คาดว่าจะช่วยลดวัฏจักรการพัฒนายาลง 18 เดือน โรงพยาบาลรูยิจินได้ติดตั้งระบบชีววิเคราะห์ของเหลวอัตโนมัติเต็มรูปแบบและแพลตฟอร์มประเมินภาพด้วยความช่วยเหลือ AI เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลเป็นมาตรฐานในทุกศูนย์

พื้นหลังและความสำคัญ

การทดลองหลายศูนย์ระดับโลกเป็นช่องทางสำคัญสำหรับการลงทะเบียนยาแนวใหม่ทั่วไปพร้อมกัน ในอดีต จีนมักมีส่วนร่วมในฐานะคู่ค้ามากกว่าผู้นำ บทบาทการนำของโรงพยาบาลรูยิจินครั้งนี้บ่งชี้ถึงการยอมรับระดับโลกต่อความสามารถในการวิจัยทางคลินิกของโรงพยาบาล ผู้ดูแลผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) และ FDA ของสหรัฐอเมริกาได้ตกลงกันเบื้องต้นเกี่ยวกับการยอมรับซึ่งกันและกันของข้อมูลการทดลอง ซึ่งจะช่วยลดความซับซ้อนของการตรวจสอบในภายหลัง และทำให้การอนุมัติยาใหม่ในจีนและต่างประเทศเร็วขึ้น ในการแถลงข่าว ประธานโรงพยาบาลรูยิจินระบุว่าศูนย์จะใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มข้อมูลจากโลกจริงเพื่อติดตามผลประโยชน์การอยู่รอดระยะยาวของผู้ป่วย ให้หลักฐานที่แข็งแกร่งขึ้นสำหรับการรักษาแบบแม่นยำ

ความสำคัญสำหรับผู้ป่วยต่างชาติ

สำหรับผู้ป่วยต่างชาติ การทดลองนี้หมายถึงการเข้าถึงยาแนวใหม่ที่ทันสมัยที่สุดในจีนพร้อมกัน โดยค่าใช้จ่ายในการทดลองเป็นผู้สนับสนุนรับผิดชอบ ช่วยลดอุปสรรคทางเศรษฐกิจของการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ โรงพยาบาลรูยิจินมีแผนกการแพทย์นานาชาติที่ให้การสนับสนุนหลายภาษาและการจัดการกรณี ครอบคลุมการจัดวีซ่า ที่พัก และการติดตามผล ผู้ป่วยที่ตรงตามเกณฑ์การทะเบียนสามารถเสร็จสิ้นการประเมินที่สถานที่ภายในหนึ่งสัปดาห์หลังจากการคัดกรองจากระยะไกลเบื้องต้น นอกจากนี้ ข้อมูลการตรวจสอบทั้งหมดในระหว่างการทดลองสามารถแชร์ผ่านแอปพลิเคชันมือถือกับแพทย์ในประเทศของผู้ป่วย ทำให้แน่ใจว่าการดูแลมีความต่อเนื่อง

MedCare ช่วยได้อย่างไร

MedCare ในฐานะแพลตฟอร์มบริการการแพทย์ข้ามพรมแดน ได้สร้างช่องทางสีเขียวกับแผนกนานาชาติของโรงพยาบาลรูยิจิน ช่วยให้ผู้ป่วยต่างประเทศจับคู่แผนกที่เกี่ยวข้องที่โรงพยาบาลรูยิจินอย่างรวดเร็ว จัดการปรึกษาทางไกล และคัดกรองการทดลองเบื้องต้น เราให้บริการประมาณการค่าใช้จ่าย ชี้แจงค่าใช้จ่ายส่วนตัวที่อาจเกิดขึ้นนอกเหนือจากการทดลอง (เช่น การตรวจภาพ ค่าบำรุงรักษา ฯลฯ) และให้การประสานงานติดตามผล ผ่านหน้า ติดต่อเรา ผู้ป่วยสามารถส่งบทสรุปประวัติการรักษา และทีมแพทย์ของเราจะให้การประเมินเบื้องต้นภายใน 48 ชั่วโมง สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ผ่านเกณฑ์การทดลอง เรายังให้ช่องทางการนัดหมายสำหรับการรักษาแนวใหม่อื่นๆ ที่โรงพยาบาลรูยิจิน ดังที่ระบุรายละเอียดใน บริการการแพทย์ และ โรงพยาบาลคู่ค้าเซี่ยงไฮ้

การอ่านที่เกี่ยวข้อง: โรงพยาบาลคู่ค้าเซี่ยงไฮ้