Шанхайская больница Жуйцзинь недавно объявила о запуске международного многоцентрового клинического исследования, возглавляемого ее онкологическим центром. Исследование направлено на новый ингибитор иммунных контрольных точек (кодовое обозначение RGX-107) для лечения поздних стадий солидных опухолей и будет проводиться одновременно в 12 ведущих медицинских центрах в Китае, США, Европе и Японии. Сообщается, что RGX-107 в ходе первой фазы исследований показал улучшение частоты ответа до 34% при различных резистентных опухолях, что значительно превосходит существующие схемы лечения. Больница Жуйцзинь, как главный координационный центр, отвечает за общий дизайн исследования и управление данными, планирует включить 420 пациентов и ожидает публикацию промежуточных результатов в 2026 году.
Исследование использует адаптивный дизайн с实时 скринингом биомаркеров, позволяя динамически корректировать дозовые группы. Этот инновационный процесс может сократить цикл разработки лекарств на 18 месяцев. Больница Жуйцзинь оснащена автоматизированной системой жидкостной биопсии и платформой ИИ-ассистированной оценки изображений, обеспечивая стандартизацию данных во всех центрах.
Предпосылки и значение
Международные многоцентровые исследования являются ключевым путем для глобальной синхронной регистрации инновационных лекарств. В прошлом Китай чаще выступал участником, а не лидером; руководство больницы Жуйцзинь в этом исследовании знаменует международное признание ее клинических исследовательских возможностей. Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) достигли предварительного соглашения о взаимном признании данных исследований, что упростит последующие проверки и позволит новым лекарствам быстрее выходить на рынок в Китае и за рубежом. Директор больницы Жуйцзинь на пресс-конференции заявил, что центр будет использовать платформу реальных данных для отслеживания долгосрочных выживаемостных преимуществ пациентов, предоставляя более полную доказательную базу для точной медицины.
Значение для международных пациентов
Для международных пациентов это исследование означает возможность получить доступ к передовым кандидатным препаратам в Китае одновременно с другими странами, при этом расходы на исследование покрываются спонсором, что значительно снижает экономический барьер для лечения. Больница Жуйцзинь имеет международное медицинское отделение, предоставляющее многоязычную поддержку и индивидуальное ведение случаев, включая визы, проживание и последующее наблюдение. Пациенты, соответствующие критериям включения, после предварительного скрининга через телемедицину могут пройти оценку на месте в течение недели. Кроме того, все данные обследований во время исследования могут быть переданы лечащему врачу пациента в его стране через мобильное приложение, обеспечивая непрерывность лечения.
Как Meijiakang может помочь
Meijiakang, как платформа трансграничных медицинских услуг, установила зеленый коридор с международным отделением больницы Жуйцзинь, помогая зарубежным пациентам быстро подобрать соответствующие отделения больницы Жуйцзинь, организовать телемедицинские консультации и предварительный скрининг для исследования. Мы предоставляем услуги по оценке стоимости, уточняя возможные платные услуги вне исследования (например, визуализационные обследования, расходы на уход), и координируем последующее наблюдение. Через страницу Связаться с нами пациенты могут отправить краткое изложение медицинской карты, и наша медицинская команда предоставит предварительную оценку в течение 48 часов. Для пациентов, не соответствующих критериям исследования, мы также предоставляем доступ к другим инновационным методам лечения в больнице Жуйцзинь, подробнее см. Медицинские услуги и Список больниц-партнеров в Шанхае.
Читайте также: Список больниц-партнеров в Шанхае