Hospital Ruijin Shanghai baru-baru ini mengumumkan pelancaran rasmi ujian klinikal multicenter antarabangsa yang diketuai oleh Pusat Onkologinya. Ujian ini menyasarkan perencat pusat pemeriksaan imun baru (nama kod RGX-107) untuk tumor pepejal peringkat lanjut dan akan dijalankan serentak di 12 pusat perubatan utama di China, Amerika Syarikat, Eropah, dan Jepun. RGX-107 telah menunjukkan dalam ujian Fasa I peningkatan kadar tindak balas kepada 34% dalam pelbagai tumor tahan dadah, jauh melampaui rejimen sedia ada. Sebagai pusat penyelarasan global, Hospital Ruijin bertanggungjawab ke atas reka bentuk ujian keseluruhan dan pengurusan data, merancang untuk mendaftarkan 420 pesakit, dengan keputusan pertengahan dijangka diterbitkan pada tahun 2026.
Ujian ini menggunakan reka bentuk adaptif, menggabungkan penyaringan biomarker masa nyata untuk melaraskan kumpulan dos secara dinamik, proses baharu yang dijangka memendekkan kitaran pembangunan dadah sebanyak 18 bulan. Hospital Ruijin telah melengkapkan dirinya dengan sistem biopsi cecair automatik sepenuhnya dan platform penilaian pengimejan berbantukan AI untuk memastikan data yang diseragamkan di semua pusat.
Latar Belakang dan Kepentingan
Ujian multicenter antarabangsa adalah laluan kritikal untuk pendaftaran global serentak ubat inovatif. Pada masa lalu, China sering mengambil bahagian sebagai rakan kongsi dan bukannya pemimpin. Peranan kepimpinan Hospital Ruijin kali ini menandakan pengiktirafan antarabangsa terhadap keupayaan penyelidikan klinikalnya. Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) dan FDA AS telah mencapai persetujuan awal mengenai pengiktirafan bersama data ujian, yang akan memudahkan semakan seterusnya dan membolehkan kelulusan ubat baharu yang lebih cepat di China dan luar negara. Pada sidang media, presiden Hospital Ruijin menyatakan bahawa pusat akan memanfaatkan platform data dunia sebenar untuk menjejaki manfaat kelangsungan hidup jangka panjang pesakit, memberikan bukti yang lebih kukuh untuk perubatan tepat.
Kepentingan bagi Pesakit Antarabangsa
Bagi pesakit antarabangsa, ujian ini bermakna akses kepada ubat calon termaju di China secara serentak, dengan kos ujian ditanggung oleh penaja, mengurangkan halangan ekonomi rawatan dengan ketara. Hospital Ruijin mempunyai Jabatan Perubatan Antarabangsa yang menawarkan sokongan pelbagai bahasa dan pengurusan kes, meliputi pengaturan visa, penginapan, dan susulan. Pesakit yang memenuhi kriteria pendaftaran boleh menyelesaikan penilaian di lokasi dalam masa satu minggu selepas penyaringan jauh awal. Selain itu, semua data pemeriksaan semasa ujian boleh dikongsi melalui aplikasi mudah alih dengan doktor di negara asal pesakit, memastikan kesinambungan penjagaan.
Bagaimana MedCare Boleh Membantu
MedCare, sebagai platform perkhidmatan perubatan rentas sempadan, telah menubuhkan saluran hijau dengan Jabatan Antarabangsa Hospital Ruijin, membantu pesakit luar negara dengan cepat memadankan jabatan berkaitan di Hospital Ruijin, mengatur teleperundingan, dan penyaringan ujian awal. Kami menyediakan perkhidmatan penganggaran kos, menjelaskan potensi perbelanjaan sendiri di luar ujian (seperti ujian pengimejan, yuran kejururawatan, dll.), dan menawarkan penyelarasan susulan. Melalui halaman Hubungi Kami, pesakit boleh menghantar ringkasan rekod perubatan mereka, dan pasukan perubatan kami akan memberikan penilaian awal dalam masa 48 jam. Bagi pesakit yang tidak layak untuk ujian, kami juga menawarkan saluran janji temu untuk terapi inovatif lain di Hospital Ruijin, seperti yang diperincikan dalam Perkhidmatan Perubatan dan Hospital Rakan Kongsi Shanghai.
Pembacaan Berkaitan: Hospital Rakan Kongsi Shanghai