上海瑞金医院近日宣布，由其肿瘤中心牵头的一项国际多中心临床试验正式启动，该试验针对晚期实体瘤的新型免疫检查点抑制剂（代号RGX-107），将在中美欧日等12家顶尖医疗中心同步开展。据悉，RGX-107已在一期试验中显示出对多种耐药肿瘤的缓解率提升至34%，显著优于现有方案。瑞金医院作为全球主要协调中心，负责整体试验设计及数据管理，计划入组420例患者，预计2026年公布中期结果。
该试验采用适应性设计，结合生物标志物实时筛选，可动态调整剂量组，这一创新流程有望将药物研发周期缩短18个月。瑞金医院已配备全自动液体活检系统及AI影像辅助评估平台，确保各中心数据标准化。
背景与意义
国际多中心试验是创新药物全球同步注册的关键路径。过去，中国多作为参与方而非主导方，瑞金医院此次牵头，标志其临床研究能力获国际认可。中国药监局(NMPA)与美国FDA已就试验数据互认达成初步协议，这将简化后续审评，使新药可更快在中国及海外上市。瑞金医院院长在新闻发布会上表示，中心将利用真实世界数据平台，追踪患者长期生存获益，为精准医疗提供更充分的循证依据。
对国际患者的意义
对于国际患者，此试验意味着可在中国同步获得前沿候选药物，且试验费用由申办方承担，大幅降低治疗经济门槛。瑞金医院设有国际医疗部，提供多语种支持及个案管理，覆盖签证、住宿、随访等环节。符合入组标准的患者，经远程医疗初筛后，可在一周内完成落地评估。此外，试验期间所有检查数据均可通过移动APP共享给患者本国医生，确保治疗连续性。
美加康如何帮助
美加康作为跨境医疗服务平台，已与瑞金医院国际部建立绿色通道，可协助海外患者快速匹配瑞金医院相关科室，安排远程会诊及试验初步筛选。我们提供费用估算服务，明确试验外可能的自费项目（如影像学检查、护理费等），并提供后续随访协调。通过联系我们页面，患者可递交病历摘要，我们的医学团队将在48小时内反馈初步评估。对于非试验适应症患者，我们亦提供瑞金医院其他创新疗法的预约通道，详见医疗服务及上海合作医院一览。
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