أعلن مستشفى رويجين في شنغهاي مؤخرًا عن الإطلاق الرسمي لتجربة سريرية دولية متعددة المراكز يقودها مركز الأورام التابع له. تستهدف التجربة مثبطًا جديدًا لنقاط التفتيش المناعية (بالرمز RGX-107) لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة، وستُجرى في الوقت نفسه في 12 مركزًا طبيًا من الطراز الأول في الصين والولايات المتحدة وأوروبا واليابان. وقد أظهر RGX-107 في تجارب المرحلة الأولى تحسنًا في معدل الاستجابة ليصل إلى 34% في مختلف الأورام المقاومة للأدوية، متفوقًا بذلك بشكل ملحوظ على الأنظمة العلاجية الحالية. وبصفته مركز التنسيق العالمي، يتولى مستشفى رويجين مسؤولية التصميم الشامل للتجربة وإدارة البيانات، مع خطة لتسجيل 420 مريضًا، ومن المتوقع نشر النتائج المرحلية في عام 2026.
تعتمد التجربة تصميمًا تكيفيًا يتضمن فحص المؤشرات الحيوية في الوقت الفعلي لضبط مجموعات الجرعات بشكل ديناميكي، وهي عملية جديدة يُتوقع أن تقصّر دورة تطوير الدواء بمقدار 18 شهرًا. وقد جهّز مستشفى رويجين نفسه بأنظمة آلية بالكامل للخزعة السائلة ومنصات تقييم التصوير المدعومة بالذكاء الاصطناعي لضمان توحيد البيانات عبر جميع المراكز.
الخلفية والأهمية
تُعد التجارب الدولية متعددة المراكز مسارًا بالغ الأهمية للتسجيل العالمي المتزامن للأدوية المبتكرة. في الماضي، كانت الصين غالبًا تشارك كشريك而非 قائد. وتُجسّد الريادة التي يضطلع بها مستشفى رويجين هذه المرة اعترافًا دوليًا بقدراته في مجال البحوث السريرية. وقد توصلت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى اتفاق مبدئي بشأن الاعتراف المتبادل ببيانات التجارب، مما سيسهّل المراجعات اللاحقة ويتيح الموافقة على الأدوية الجديدة بشكل أسرع في الصين وخارجها. وفي المؤتمر الصحفي، صرّح رئيس مستشفى رويجين بأن المركز سيستفيد من منصات البيانات الواقعية لتتبع الفوائد البقائية طويلة الأمد للمرضى، بما يوفر أدلة أكثر متانة للطب الدقيق.
الأهمية للمرضى الدوليين
بالنسبة للمرضى الدوليين، تعني هذه التجربة إمكانية الوصول إلى أدوية مرشحة متطورة في الصين في الوقت نفسه، مع تغطية تكاليف التجربة من قبل الجهة الراعية، مما يقلل بشكل كبير من الحاجز الاقتصادي للعلاج. يضم مستشفى رويجين قسمًا طبيًا دوليًا يقدم دعمًا متعدد اللغات وإدارة للحالات، ويغطي ترتيبات التأشيرة والإقامة والمتابعة. ويمكن للمرضى الذين يستوفون معايير التسجيل إكمال التقييم في الموقع خلال أسبوع واحد بعد الفحص الأولي عن بُعد. بالإضافة إلى ذلك، يمكن مشاركة جميع بيانات الفحوصات أثناء التجربة عبر تطبيق للهاتف المحمول مع طبيب المريض في بلده الأصلي، مما يضمن استمرارية الرعاية.
كيف يمكن لـ MedCare المساعدة
أنشأت MedCare، بصفتها منصة خدمات طبية عابرة للحدود، قناة سريعة مع القسم الدولي في مستشفى رويجين، لمساعدة المرضى من الخارج في المطابقة السريعة مع الأقسام ذات الصلة في مستشفى رويجين، وترتيب الاستشارات عن بُعد، والفحص الأولي للتجربة. نحن نقدم خدمات تقدير التكاليف، نوضح من خلالها النفقات المحتملة التي يتحملها المريض خارج التجربة (مثل فحوصات التصوير ورسوم التمريض وغيرها)، ونوفر تنسيق المتابعة. ومن خلال صفحة اتصل بنا، يمكن للمرضى تقديم ملخص سجلاتهم الطبية، وسيقدم فريقنا الطبي تقييمًا أوليًا خلال 48 ساعة. وبالنسبة للمرضى غير المؤهلين للتجربة، نوفر أيضًا قنوات لحجز مواعيد لعلاجات مبتكرة أخرى في مستشفى رويجين، كما هو مفصل في الخدمات الطبية والمستشفيات الشريكة في شنغهاي.
قراءة ذات صلة: المستشفيات الشريكة في شنغهاي