Liệu pháp tế bào CAR-T của Trung Quốc đã đạt được tiến triển lâm sàng đáng kể vào năm 2025. Theo số liệu mới nhất từ Trung tâm Đánh giá Thuốc của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc, các sản phẩm CAR-T nội địa đã đạt tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn (CR) 72,3% ở bệnh nhân mắc u lympho tế bào B lớn lan tỏa tái phát/kháng điều trị (DLBCL), thời gian sống thêm không tiến triển trung bình được kéo dài lên 18,6 tháng. Nghiên cứu liên quan đã được công bố trên *Tạp chí Huyết học Trung Quốc*. Hiện nay, cả nước có hơn 30 bệnh viện đủ điều kiện cung cấp liệu pháp CAR-T, trong đó các cơ sở như Bệnh viện Ruijin Thượng Hải và Bệnh viện Zhongshan trực thuộc Đại học Fudan mỗi năm thực hiện hơn 100 ca điều trị.
Trong khi đó, khả năng tiếp cận điều trị đã được cải thiện đáng kể. Giá của các sản phẩm CAR-T nội địa đã giảm từ mức ban đầu 1,2 triệu Nhân dân tệ xuống khoảng 800.000 Nhân dân tệ, chỉ bằng 30% chi phí của các sản phẩm tương tự ở Hoa Kỳ (khoảng 470.000 USD). Thông qua đàm phán bảo hiểm y tế và hợp tác với bảo hiểm thương mại tại một số bệnh viện ở Thượng Hải, gánh nặng chi phí tự trả của bệnh nhân đã được giảm hơn nữa. Bệnh nhân quốc tế có thể lấy ước tính chi phí mới nhất và quy trình điều trị thông qua nền tảng MedCan.
Bối cảnh và ý nghĩa
Là đại diện của liệu pháp miễn dịch tế bào cá thể hóa, liệu pháp CAR-T đã cách mạng hóa các mô hình điều trị truyền thống trong lĩnh vực các bệnh ác tính huyết học. Kể từ khi sản phẩm CAR-T đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc vào năm 2021, quốc gia này đã dẫn đầu toàn cầu về số lượng nghiên cứu lâm sàng, với các mục tiêu bao gồm CD19, BCMA, CD22 và nhiều loại khác, chỉ định điều trị mở rộng từ u lympho đến đa u tủy và bạch cầu cấp dòng lympho. Những tiến bộ gần đây bao gồm CAR-T hai mục tiêu (ví dụ: CD19/BCMA) đạt tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) 82% đối với đa u tủy tái phát/kháng điều trị, cũng như CAR-T phổ dụng (UCAR-T) đi vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, dự kiến sẽ rút ngắn đáng kể thời gian chờ sản xuất. Những đột phá này không chỉ nâng cao hiệu quả điều trị mà còn giảm nguy cơ thất bại trong sản xuất, mang lại nhiều lựa chọn hơn cho bệnh nhân quốc tế.
Ý nghĩa đối với bệnh nhân quốc tế
Trong một thời gian dài, bệnh nhân quốc tế tìm kiếm điều trị CAR-T tại Hoa Kỳ đã phải đối mặt với chi phí cao và thời gian chờ đợi lâu (thời gian sản xuất trung bình 3-4 tuần). Ưu điểm của phương pháp điều trị tại Trung Quốc thể hiện ở: 1) chi phí giảm 50-60%, các bệnh viện cung cấp gói dịch vụ cho bệnh nhân quốc tế bao gồm điều trị, chỗ ở và theo dõi sau điều trị; 2) thời gian sản xuất rút ngắn còn 12-15 ngày, một số trung tâm đã áp dụng nền tảng sản xuất nhanh; 3) nhiều cơ hội thử nghiệm lâm sàng, cho phép bệnh nhân điều trị tiêu chuẩn thất bại có đủ điều kiện tham gia thử nghiệm thuốc mới thông qua kênh MedCan. Ví dụ, Bệnh viện Ruijin Thượng Hải trực thuộc Trường Y Đại học Giao thông Thượng Hải gần đây đã khởi chạy thử nghiệm đa trung tâm quốc tế về CAR-T nhắm mục tiêu BCMA dành cho người dân châu Á, bệnh nhân được tuyển vào sẽ được giảm 30% chi phí điều trị.
Cách MedCan hỗ trợ
Là một nền tảng y tế xuyên biên giới, MedCan đã thiết lập hợp tác chính thức với nhiều trung tâm điều trị CAR-T ở Thượng Hải, cung cấp hỗ trợ toàn diện cho bệnh nhân quốc tế, bao gồm đánh giá hồ sơ bệnh án từ xa, dịch vụ visa và dịch thuật y tế, đặt trước giường bệnh, thiết kế kế hoạch thanh toán linh hoạt và quản lý theo dõi sau điều trị trong 6 tháng. Chúng tôi hỗ trợ bệnh nhân kết nối với nhóm chuyên gia huyết học, điều chỉnh các phác đồ tiền điều trị như thuốc ức chế PD-1/CTLA-4 và đảm bảo an toàn dùng thuốc trong quá trình điều trị. Thông qua danh sách bệnh viện đối tác, bệnh nhân có thể sàng lọc các cơ sở đủ điều kiện và sử dụng công cụ ước tính chi phí để lấy dự toán chi phí điều trị cá nhân hóa. Đội ngũ tư vấn y tế của MedCan sẽ đề xuất sản phẩm CAR-T và lựa chọn nghiên cứu lâm sàng tối ưu dựa trên phân nhóm bệnh cụ thể của bệnh nhân (ví dụ: DLBCL hay đa u tủy).
Đọc thêm: Tổng quan về các bệnh viện đối tác ở Thượng Hải