CAR-T-клеточная терапия в Китае достигла значительного клинического прогресса в 2025 году. Согласно последним данным Центра оценки лекарственных средств Национального управления по контролю за лекарственными средствами, полная ремиссия (CR) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) при использовании отечественных CAR-T-продуктов достигла 72,3%, а медиана выживаемости без прогрессирования увеличилась до 18,6 месяцев. Соответствующее исследование опубликовано в журнале «Китайский журнал гематологии». В настоящее время более 30 больниц по всей стране имеют квалификацию для проведения CAR-T-терапии, включая Шанхайскую больницу Жуйцзинь и Больницу Чжуншань при Фуданьском университете, где ежегодно проводится более 100 процедур.
В то же время доступность лечения значительно повысилась. Цена отечественных CAR-T-продуктов снизилась с первоначальных 1,2 миллиона юаней до примерно 800 тысяч юаней, что составляет лишь 30% от стоимости аналогичных американских продуктов (около 470 тысяч долларов США). В некоторых больницах Шанхая благодаря переговорам по медицинскому страхованию и сотрудничеству с коммерческими страховыми компаниями доля собственных расходов пациентов дополнительно снижена. Международные пациенты могут получить актуальную оценку стоимости и информацию о процессе лечения через платформу Meijiakang.
Предыстория и значение
CAR-T-терапия, как представитель индивидуальной клеточной иммунотерапии, уже изменила традиционные подходы к лечению гематологических опухолей. С момента одобрения первого CAR-T-продукта в Китае в 2021 году страна лидирует в мире по количеству клинических исследований, охватывающих мишени CD19, BCMA, CD22 и другие. Показания расширились от лимфом до множественной миеломы и острого лимфобластного лейкоза. Последние достижения включают двухмишеневые CAR-T (например, CD19/BCMA), показавшие 82% ORR при рецидивирующей/рефрактерной миеломе, а также универсальные CAR-T (UCAR-T), перешедшие во II фазу клинических исследований, что может значительно сократить время ожидания производства. Эти прорывы не только повышают эффективность, но и снижают риск неудач при производстве, предоставляя международным пациентам больше вариантов.
Значение для международных пациентов
Долгое время международные пациенты, отправлявшиеся на лечение CAR-T в США, сталкивались с высокими затратами и длительным ожиданием (в среднем 3-4 недели на производство). Преимущества китайского подхода включают: 1) снижение затрат на 50-60%, при этом больницы предлагают пакетные услуги для международных пациентов, включая лечение, проживание и последующее наблюдение; 2) сокращение производственного цикла до 12-15 дней, при этом некоторые центры используют платформы быстрого производства; 3) больше возможностей для участия в клинических исследованиях: для пациентов, у которых стандартное лечение не дало результатов, доступны возможности включения в испытания новых препаратов через каналы Meijiakang. Например, Шанхайская больница Жуйцзинь при Шанхайском университете Цзяотун недавно запустила международное многоцентровое исследование BCMA CAR-T, ориентированное на азиатскую популяцию, с 30% скидкой на стоимость лечения для включенных пациентов.
Как Meijiakang может помочь
Meijiakang, как трансграничная медицинская платформа, имеет официальные партнерства с несколькими CAR-T-центрами в Шанхае и предоставляет международным пациентам полную поддержку: включая дистанционную оценку медицинских записей, визовую поддержку и медицинский перевод, бронирование лечебных коек, разработку планов рассрочки оплаты, а также управление последующим наблюдением в течение 6 месяцев после лечения. Мы помогаем пациентам связаться с командами гематологов, скорректировать предварительные протоколы, такие как PD-1/CTLA-4, и обеспечиваем безопасность лекарств во время лечения. Через список партнерских больниц пациенты могут выбрать квалифицированные учреждения и получить индивидуальную оценку стоимости лечения через инструмент оценки затрат. Медицинские консультанты Meijiakang порекомендуют оптимальный CAR-T-продукт и варианты клинических исследований в зависимости от конкретного подтипа пациента (например, DLBCL или миелома).
Дополнительное чтение: Обзор партнерских больниц в Шанхае