Недавно Государственное управление по контролю за лекарственными средствами одобрило несколько заявок на клинические испытания продуктов стволовой клеточной терапии, охватывающих такие показания, как восстановление хряща коленного сустава и диабетические язвы стопы. По статистике, по состоянию на июнь 2025 года в Китае было зарегистрировано более 200 клинических исследовательских проектов по стволовым клеткам, из которых около 30% перешли на II фазу и выше. Например, испытание терапии мезенхимальными стволовыми клетками пуповины для лечения болезни Паркинсона, проводимое в одной из ведущих больниц Шанхая, завершило набор 80 пациентов, и результаты показали, что уровень улучшения двигательной функции составил 65%.
Кроме того, одна из пекинских организаций добилась первоначальных успехов в лечении сахарного диабета 2 типа с помощью стволовых клеток: у 8 из 12 пациентов доза инсулина была снижена более чем на 50%. Эти достижения стали возможны благодаря пересмотру «Положений об управлении клиническими исследованиями стволовых клеток» и оптимизации процесса утверждения, что позволило большему числу инновационных методов лечения быстрее выйти на клинический этап.
Предыстория и значение
Терапия стволовыми клетками, как ядро регенеративной медицины, является давней целью медицинского сообщества. Китай продолжает увеличивать политическую поддержку и научные инвестиции: в 2024 году государство выделило более 5 миллиардов юаней на исследования стволовых клеток. Этот прорыв отражается не только на технологическом уровне, но и в совершенствовании регуляторной системы — Государственное управление по контролю за лекарственными средствами создало ускоренный канал оценки, сократив срок утверждения некоторых продуктов стволовой клеточной терапии до 6 месяцев.
Этот прогресс имеет важное справочное значение для глобального развития регенеративной медицины, особенно в области стандартизированного производства и контроля качества. Китай разработал строгие отраслевые стандарты для обеспечения безопасности и эффективности терапии.
Значение для международных пациентов
Для международных пациентов китайская стволовая клеточная терапия предлагает новые варианты лечения. Особенно для заболеваний, которые плохо поддаются традиционному лечению, таких как дегенеративные заболевания суставов и нейродегенеративные расстройства, китайские клинические испытания могут предоставить возможности для включения в исследование. Например, Шанхайская больница Чанчжэн в настоящее время набирает международных пациентов для участия в испытании стволовой клеточной терапии травм спинного мозга; уже зарегистрировались более 10 пациентов из США и Австралии.
Однако международным пациентам следует учитывать, что не все проекты открыты для иностранных участников, необходимо оценивать риски и преимущества испытаний, а также узнавать о медицинских расходах и страховом покрытии.
Как может помочь Мэйцзякан
Мэйцзякан, как трансграничная медицинская платформа, может помочь международным пациентам связаться с ведущими китайскими центрами стволовой клеточной терапии. Мы предоставляем консультации по оценке стоимости и медицинским услугам, помогаем пациентам выбрать подходящие клинические испытания, а также организуем сопутствующие услуги, такие как визы, перевод и последующее наблюдение. Через нашу сеть партнерских больниц пациенты могут получить приоритетный доступ к экспертной оценке и возможности участия в испытаниях в ведущих больницах Шанхая и Пекина.
Если вас интересует стволовая клеточная терапия, пожалуйста, свяжитесь с нами, и наши медицинские консультанты предоставят индивидуальные рекомендации на основе вашего состояния.
Дополнительное чтение: Список партнерских больниц в Шанхае