상하이 루이진 병원은 최근 자사의 종양 센터가 주도하는 국제 다기관 임상시험이 공식적으로 시작되었다고 발표했습니다. 이 시험은 진행성 고형 종양을 대상으로 하는 새로운 면역 관문 억제제(코드명 RGX-107)를 대상으로 하며, 중국, 미국, 유럽, 일본의 12개 최고 의료 센터에서 동시에 진행됩니다. RGX-107은 1상 시험에서 여러 내성 종양에 대한 반응률을 34%로 향상시켜 기존 요법보다 현저히 우수한 것으로 나타났습니다. 루이진 병원은 글로벌 주요 조정 센터로서 전체 시험 설계와 데이터 관리를 담당하며, 420명의 환자 등록을 계획하고 있으며 2026년에 중간 결과를 발표할 예정입니다.
이 시험은 적응형 설계를 채택하여 바이오마커 실시간 선별을 결합하고 용량 그룹을 동적으로 조정할 수 있습니다. 이 혁신적인 프로세스는 약물 개발 주기를 18개월 단축할 수 있을 것으로 기대됩니다. 루이진 병원은 전자동 액체 생검 시스템과 AI 영상 보조 평가 플랫폼을 갖추어 각 센터의 데이터 표준화를 보장합니다.
배경 및 의의
국제 다기관 시험은 혁신 약물의 글로벌 동시 등록을 위한 핵심 경로입니다. 과거에는 중국이 주도자가 아닌 참여자로 참여하는 경우가 많았지만, 이번 루이진 병원의 주도는 임상 연구 능력에 대한 국제적 인정을 의미합니다. 중국 약품감독관리국(NMPA)과 미국 FDA는 시험 데이터 상호 인정에 대한 예비 합의에 도달했으며, 이는 후속 심사를 간소화하여 신약이 중국과 해외에서 더 빠르게 출시될 수 있게 합니다. 루이진 병원 원장은 기자회견에서 센터가 실제 세계 데이터 플랫폼을 활용하여 환자의 장기 생존 이점을 추적하고 정밀 의학에 더 충분한 근거 기반 증거를 제공할 것이라고 밝혔습니다.
국제 환자에 대한 의의
국제 환자에게 이 시험은 중국에서 최신 후보 약물을 동시에 받을 수 있음을 의미하며, 시험 비용은 후원자가 부담하므로 치료의 경제적 장벽이 크게 낮아집니다. 루이진 병원에는 국제 의료 부서가 있어 비자, 숙박, 추적 관찰 등의 과정을 포함한 다국어 지원 및 사례 관리를 제공합니다. 등록 기준을 충족하는 환자는 원격 의료 초기 선별 후 일주일 이내에 현지 평가를 완료할 수 있습니다. 또한 시험 기간 동안 모든 검사 데이터는 모바일 앱을 통해 환자 본국의 의사와 공유되어 치료 연속성을 보장합니다.
메이캉캉이 어떻게 도움을 주는가
메이캉캉은 국경 간 의료 서비스 플랫폼으로서 루이진 병원 국제부와 그린 채널을 구축하여 해외 환자가 루이진 병원의 관련 진료과에 빠르게 매칭되고 원격 진료 및 시험 초기 선별을 주선할 수 있도록 지원합니다. 우리는 비용 견적 서비스를 제공하여 시험 외에 발생할 수 있는 자비 부담 항목(예: 영상 검사비, 간호비 등)을 명확히 하고 후속 추적 관찰 조정을 제공합니다. 문의하기 페이지를 통해 환자는 의료 기록 요약을 제출할 수 있으며, 우리의 의학 팀은 48시간 이내에 초기 평가를 회신할 것입니다. 시험 적응증이 아닌 환자를 위해 우리는 루이진 병원의 다른 혁신 치료법 예약 채널도 제공합니다. 자세한 내용은 의료 서비스 및 상하이 협력 병원 목록을 참조하십시오.
관련 읽을거리: 상하이 협력 병원 목록